药店新标准来了，你准备好了吗？

药师要求

法定代表人或负责人须为执业药师，新标准要求，药店法定代表人或企业负责人，应具备执业药师资格。应至少配备1名执业药师，且注册在该企业。质量负责人、质量管理、验收、采购人员、中药饮片调剂人员还应具有相应的学历或职称。

“按我们的通俗说法，药店必须配一名‘大药师’和一名‘小药师’。也就是一名执业药师和一名普通药师。”据一位市食药监局工作人员说，2016年扬州在全省率先推出执业药师佩实名认证徽章的制度，目前已发放执业药师徽章495枚。截至2016年底，全市注册于药品零售企业的执业药师1053人。

对于药店人员管理，还明确要求配备指纹或其他形式考勤设备，配备符合经营和质量管理要求的计算机和业务管理软件。据了解，这也是为将来对执业药师坐堂考勤远程监管作准备。

面积要求

城区低于80㎡不能再开药店。据了解，此实施标准主要针对单体药店，也就是区别于连锁形式的药店。按要求，设在城区（含县城）的药店，其营业场所使用面积不少于80㎡；设在乡镇的药店，其经营场所使用面积不少于60㎡。营业场所应为独立区域，面积计算应为同一平面或连续面积，且不包括仓库。

市食药监局工作人员表示，与2007年标准相比，经营场所面积要求有所增加。此前规定，主城区开设药店，店堂使用面积不得小于60㎡，主城区以外不得小于40㎡。“应该说影响不大，因为医保定点药店规定，营业场所面积不少于100㎡。开药店不少会申请医保定点资格，使用面积要求更高。”

对于已领证开业，面积未达新标准要求的药店，是否会受影响？该市食药监局工作人员表示暂不会，新标准只针对新开办或变更经营地点的药店。另外，对《药品经营许可证》有效期届满申请换发的，目前正等待省里具体要求。

营业员要求

要具有高中以上文化程度。此次新标准规定，营业员应具有高中以上文化程度。而此前的标准要求，营业员应具有高中以上文化程度或初中文化程度并有5年以上药品经营工作经历。

据了解，药品经营知识性较强，还要定期培训，需要一定的文化水平。此次，营业员文化程度一律变为高中以上，也是为了提升经营管理水平和药品安全保障能力。

药店仓库

应与药店同址，面积不少于20㎡。新标准还有一大变化，对药店仓库面积也予以明确。如果能满足药品及时补、供的药店，可不设仓库，但药品应全部上架陈列。需要设置仓库的，仓库应与营业场所在同一地址，使用面积不少于20㎡。储存中药饮片的，应具备中药饮片储存保管条件。

据了解，原标准并未对仓库的地址和面积有具体规定。只要求药店设置仓库的，应与其经营规模相适应，并符合药品储存、保管要求。新标准作出这些规定，也是为了避免药品在远距离搬运过程中，出现污损或途中储存不当等情况，加大药品安全风险。

此次新标准还对药店仓库需要配备的设备进行了明确，包括药品与地面之间有效的隔离设备，避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备，符合储存作业要求的照明设备，监测、调控温湿度的设备等。

保达软件是面向个体诊所、卫生室和中小门诊以及药店等基层医疗卫生服务机构的信息化管理系统。该系统以电子处方、电子病历、财务管理、智能辅助诊疗等功能模块为基础，为基层医生总结诊疗经验、提高诊疗效率、规避医疗风险、提高诊疗水平提供信息化、智能化的专业工具。了解软件功能介绍可点击：保达门诊软件服务于个体私人诊所及基层医疗机构的诊所系统