药准字、国食药健字、卫消字产品的区别

根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法（试行）》中的第二章第二节第三十三条 规定，国家食品药品监督管理局下发《保健食品清理换证方案（征求意见稿）》，国家食品药品监督管理局将对保健食品生产企业原来批准的证书重新登记审核，原由卫生部承担的保健食品审批职能划转国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局正式启动了保健食品受理审批工作。

根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法（试行）》中的第二章第二节第三十三条 规定，保健食品批准证书有效期为 5年。国产保健食品批准文号格式为：国食健字G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品批准文号格式为：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。2005年9月20日，国家食品药品监督管理局下发《保健食品清理换证方案（征求意见稿）》，国家食品药品监督管理局将对保健食品生产企业原来批准的证书重新登记审核，以往两种批准文号“卫食健字”及“国食健字”将被统一规范为“国食健字”。保健食品行业面临重新洗牌的格局更加清晰和深刻。

2003年，原由卫生部承担的保健食品审批职能划转国家食品药品监督管理局。同年10月，国家食品药品监督管理局正式启动了保健食品受理审批工作。目前，保健食品的质量标准由国家质量监督检验检疫总局颁布，保健食品的生产和市场监督由卫生部等部门负责。

记者从国家食品药品监督局（SFDA）获悉，关闭了近半年的保健食品审批大门本月又重新开启。1019个从卫生部移交到SFDA的已受理但尚未完成审批工作的保健食品注册申请，将于12月之前全部审批完毕。而从10月10日开始新受理的品种，将于12月启动审批工作，预计明年2月份完成审批工作。另据SFDA药品注册司司长谢晓于透露，保健食品有关法规的修订工作也将于明年初启动。

据悉，卫生部原承担的保健食品审批职责已划转国家食品药品监督局。目前，两部门的职责移交工作已经基本完成。今后国家颁发的保健食品审批批准证书为“国食健字”。

谢晓于表示，此次，卫生部移交过来的1019个待批品种中，参加评审大会但没有完成的有492个；已经受理但没有参加评审大会评审技术审批工作的一共398个；完成技术评审待行政批准的38个。所有品种都会在11月中旬收到SFDA的评审意见，12月之前全部评审完毕。而10月10日以后新受理的品种目前已有近百个。

至于申请企业所关心的保健食品审批转移到SFDA后的手续、技术要求有何不同？谢晓于表示，在现行有关规定未作出修改之前，依然执行原卫生部颁布的规定。有关技术审批的工作依然由原卫生部评审专家评审，卫生部出具的检验报告在没有重新论证之前依然有效。

此前，各省的保健品申报都需要地方相关部门初审，对此，谢晓于表示，由于省级药监部门改革要到明年初才到位，为了不影响申报工作，暂由国家直接受理。但她强调，不需要地方初审并不等于取消初审。由SFDA直接接受初审。

谢晓于透露，明年初修订完善保健食品的有关法规工作将启动。SFDA为完善法规将进行全面调研。另外，SFDA还将就保健食品批号换证摸底普查。过去的“卫食健字”转由SFDA审批后文号改为“国食健字”。