必答 | 国药准字号和保健食品（国食健字）哪个更好？

是指药品生产单位在生产新药前，取得的药品生产批准文号，进口药品分包装国药准字J+ 8位数字。由国家药品监督管理部门批准，需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药又称为柜台发售药品（Over the drug），非处方药根据安全程度又进一步分为甲类处方药和乙类非处方药。

市面上的各种养生保健产品如国药准字，蓝帽子，保健食品越来越多，老百姓购买时一头雾水。

国药准字，是指药品生产单位在生产新药前，经过国家食品药品监督总局的严格审批后，取得的药品生产批准文号，是药品生产合法性的重要标志。

国产药品国药准字H（Z、S）+ 8位数字，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。进口药品分包装国药准字J+ 8位数字。

药品根据分类管理，分为处方药和非处方药。处方药是为了保证用药安全，由国家药品监督管理部门批准，需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。

处方药是医生为患者在临床上用药的主体。所以开此类药的医生必须有医师的职业资质，而患者须在医生的监护指导下购买、使用。

非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药又称为柜台发售药品（Over the drug），简称OTC。

非处方药根据安全程度又进一步分为甲类处方药和乙类非处方药，甲类为橙红色椭圆形底阴文，乙类为墨绿色椭圆形底阴文。

非处方药的主要特点是安全、有效、方便、质量稳定。

国食健字，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。



保健食品产品外包装上有蓝色草帽样标志，标志下方为批准文号和批准部门。目前市场上存在卫生部（1996年11月至2003年7月）和国家食品药品监督管理局（2003年10月之后）批准的保健食品产品。

卫生部批准的国产保健食品批准文号为“卫食健字+(年代号)+顺序号”，进口保健食品为“卫进食健字+(年代号)+顺序号”或“卫食健进字+(年代号)+顺序号”，下面有“中华人民共和国卫生部批准”字样。

国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品批准文号为“国食健字G+4位年代号+4位顺序号”。

进口保健食品为“国食健字J+4位年代号+4位顺序号”，下面有“国家食品药品监督管理局批准”字样。每个保健食品批准文号只能对应一个产品。保健食品批准证书有效期为5年。

药品是以治病为目的，适应症和功能主治是非常明确的，有严格的用量需要，审批手续复杂严格，需要花费大量的时间和精力。

保健品不以治病为目的，主要是调节机体功能，有规定的使用量，需要注册和备案。药品和保健品两者之间没有哪一个更好，而是根据自己的需求购买。生病还是应该去看医生，不能夸大保健品的作用，从而延误了病情。

参考资料：

国家食品药品监督管理局

《中华人民共和国食品安全法》

《保健食品注册管理办法（试行）》

保健品市场存在的问题及监管对策 张晶晶，袁红梅 沈阳药科大学

本期文章均首发于：悟空问答

关注账号：冯生健谈

必答，是由“循证营养社群---半打洋葱”发起的，所有内容是与今日头条的悟空问答联合呈现，主要是关于营养与健康问题的提问与回答。