江西饮片厂（饮片备案江西）
一、各省（区、市）药品监督管理局（以下简称省级药品监督管理部门）应当在发布前，依据国家法律、法规和相关管理规定、指导原则等，组织对制定的省级中药饮片炮制规范开展合规性审查。
二、备案前，省级药品监督管理部门可就有关事宜与国家药监局药品注册管理司进行沟通交流。
三、省级药品监督管理部门自发布省级中药饮片炮制规范之日起30日内向国家药品监督管理局正式提交备案材料。备案材料包括发布公告、文本及起草说明等。
四、省级中药饮片炮制规范不符合形式审查要求的，国家药品监督管理局不予备案，并及时将有关问题反馈相关省级药品监督管理部门，省级药品监督管理部门修改相关内容后重新备案。
五、省级药品监督管理部门应当按照信息公开要求及时将已经备案的省级中药饮片炮制规范收载品种目录及相关信息通过网站向社会公开,以便公众查询 。
六、省级中药饮片炮制规范中存在不符合现行法律、法规及相关技术要求情形的，一经发现，国家药品监督管理局将责令相关省级药品监督管理部门予以撤销或纠正。
开办只经营中药饮片的药店需要哪些条件？第一，具有依法通过资格认定的药学技术人员；药品零售业的质量负责人应是药师职称以上的药学技术人员。在药店营业时间范围内，负责审核或调配处方的人员必须为经过注册的执业药师，如果有中药饮片还需配备经注册的中药师。
第二，具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。
第三，具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。
第四，药店需要具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。在城市里开的药店，营业场地不少于40平米，仓库不少于20平米；若是在乡下开的药店，对仓库不做要求，但营业场地需要在20平米以上。
申请中药饮片专卖店需要哪些手续？首先你需要办理一张个体工商户的营业执照，办个体营业执照的步骤是：
1、准备的身份证原件、注册地址证明（如土地产权证或房产证或租赁合同）、2寸证件照；
2、准备5-7个你店铺的名称到工商局办理核名登记；
3、到工商局申请设立，填写办理营业执照相关表单；
4、领取营业执照后，到税务部门登记备案，
5、根据自身需要选择是否刻公章、开基本户。 你的店铺涉及中药加工，那么很可能还需要一张药品生产许可证，办理需要你的身份证原件、营业执照复印件、你人员的技术资格证书、你店铺的周边环境图、总平面布置图，你生产的主要设备等，到你当地的食品药品监督管理局办理就可以了。
中药炮制的法律依据有哪些？2001年12月1日施行的修订后的《中华人民共和国药品管理法》 ，是目前药品生产、使用、检验的基本法律。
其中第二章《药品生产企业管理》中第十条明确规定： “中药饮片必须按照国家药品标准炮制； 国家药品标准没有规定的，必须按照省、 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
省、 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应报国务院药品监督管理部门备案。 ”这便是中药炮制所必须遵守的法规。
我想开一家中药饮片代加工水蜜丸店，需要什么手续？首先你需要办理一张个体工商户的营业执照，办个体营业执照的步骤是：
1、准备的身份证原件、注册地址证明（如土地产权证或房产证或租赁合同）、2寸证件照；
2、准备5-7个你店铺的名称到工商局办理核名登记；
3、到工商局申请设立，填写办理营业执照相关表单；
4、领取营业执照后，到税务部门登记备案，
5、根据自身需要选择是否刻公章、开基本户。
你的店铺涉及中药加工，那么很可能还需要一张药品生产许可证，办理需要你的身份证原件、营业执照复印件、你人员的技术资格证书、你店铺的周边环境图、总平面布置图，你生产的主要设备等，到你当地的食品药品监督管理局办理就可以了。
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