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肿瘤患者应不应该参加临床试验?

nianxian2年前 (2023-03-11)阅读数 210#健康养生

临床试验分为四期,这四分阶段的临床试验到底是什么目的,考虑参加或者已经在参加的患者一定要知道,这也决定了参加临床试验患者本身的获益点在哪里,对社会的获益点在哪里。

为什么要提这个四期和目的呢,因为又文献报道,在认知度方面, 我国肿瘤患者对临床试验的认知度很低, 大部分患者及家属从未听说过。 由于对临床试验的无知, 大多数人都不能正确认识临床试验中风险与获益并存的事实。

所以,笔者认为有义务给大家标识出来。

肿瘤患者应不应该参加临床试验?

临床试验是一个新药由实验室研发走向临床运用的必经之路, 这个阶段不仅可以为科研人员提供宝贵的研究数据, 观察新药对某类型患者人群的疗效和不良反应, 同时也为该药上市后指导临床运用提供依据。国外55.6% 的受调查者愿意考虑临床试验,我们国家肿瘤患者的接受度为40.2%,相对较低。笔者认为可能与患者对临床试验存在片面认识,自身保护意识较强有关,担忧参与肿瘤临床试验后,自身权益得不到保护,不想自己成为小白鼠。

现今,我们有相对成熟的《药物临床试验管理规范》,相关法规日渐完善、研究人员素质也在不断提高,如果这个临床试验对您有益,对社会有益,您不妨抛开内心的顾虑,尝试去参加。

肿瘤患者应不应该参加临床试验?

首先,肿瘤患者及家属应该和医师一起,充分评估病情,现有上市药物的治疗效果和经济负担。如果目前无有效的常规治疗,而相关新药可能有效,可按期的,到相对大的医院去复查和住院治疗,可获得免费的药物和检查,不妨深入的考虑看看。

其次,与临床试验的相关人员进一步深入沟通,是几期临床,他们的临床试验目的是什么?患者可能从中的获益是什么?我的权益有哪些?了解清楚以后,再下决定。

肿瘤患者应不应该参加临床试验?

所有的临床试验的第一原则是患者有利的原则。

例如:现在大多的肿瘤靶向制剂的临床试验,其对照组并不是安慰剂,而是临床有效的化疗方案+(或)上市的类似作用机理的靶向制剂。

再例如:患者参与临床试验,一般可以免费获得药品,或者免费检查检验,可以节约费用。

再例如:临床试验需要伦理委员会通过并全程跟踪监督。研究过程中的风险会提前告知给患者,患者也可随时的退出试验。还有其他权利和义务,都会在入组之前详细的列在知情同意书中给患者了解。

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