药物人体试验志愿者一般如何招募?
一种药物正式进入临床前,需要接受多个层次试验,必须尽量明确药效和毒理作用后才能用于患者治疗。招募志愿者进行人体试验是步入临床前非常重要的一步。当然,推出该药的制药厂会提供志愿者相应酬劳,有些还非常可观。
首先,进行药物人体试验的委托机构会发出招募通告,明确招募志愿者数量、性别、年龄范围、健康状况,有些药物还会圈定志愿者患有的疾病、工种等。比如一种用于缓解糖尿病的药物,需要招募有1型或2型糖尿病患者,年龄限定在20~50岁之间,以及其他要求;
其次,报名的志愿者需要经过体检,确定健康状况。比如有的志愿者有潜在的基础疾病,如房室传导阻滞,那就不能进入试验范围。
经过体检后,志愿者进行分批分组,可能药物试验想要分两批或三批完成,那么志愿者就会按照性别和年龄分组。
进入试验阶段的志愿者,需要按照试验安排服药,每隔半小时、一小时、两小时等时间段会抽血,进行药物代谢评估。同时观察志愿者反应,查看是否有副作用,监测患者生命体征。
可能一种药物需要经过多个周期试验,一个周期试验需要两周、三周,每周进行一次或两次试验。试验后志愿者会陆续收到酬劳。
虽然有专业试药员,但是我国对于这种性质的工作还没有定性,志愿者需要面临药物副作用带来的风险。当然,步入临床试验的药物一般都是提前经过安全评估的,副作用在可控范围内。
临床上能够使用各种各样的药物治疗万千患者,离不开药物人体试验志愿者们的辛勤努力!
但是,还是劝诫广大群众,对参与药物试验一定要谨慎再谨慎。
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